Aktuell·
FDA listet autorisierte KI-Medizinprodukte aktualisiert
Die FDA führt eine aktualisierte Übersicht zu autorisierten KI-gestützten Medizinprodukten und macht damit die regulatorisch geprüften Anwendungen sichtbar.
KI-News im Gesundheitswesen
KI im Gesundheitswesen, verständlich erklärt
Automatisierte deutschsprachige News rund um künstliche Intelligenz in Medizin, Radiologie und Patientenversorgung. Kuratiert von Menschen, geschrieben mit KI-Unterstützung.
Aktuell·
FDA startet Feedbackrunde zu GenAI-Regeln für Medizinprodukte
Die FDA sucht öffentliches Feedback, wie eine risikobasierte Regulierung für GenAI-gestützte Medizinprodukte ausgestaltet werden soll.
Aktuell·
Post-Deployment-Surveillance für KI-Medizinprodukte operationalisieren
Ein neues Konzept beschreibt, wie KI-Medizinprodukte nach dem Einsatz im Klinikalltag systematisch überwacht werden können.
ECG-Foundation-Modell sagt Herzrisiken extern valide voraus
Ein extern validiertes Kontrastiv-Learning-Foundation-Modell nutzt EKG-Daten, um kardiovaskuläre Erkrankungen und Outcomes vorherzusagen.
EU AI Act: Start der Durchsetzung für Healthcare-KI
Die EU veröffentlicht Details zum Start der Durchsetzung des EU AI Act – mit direkter Relevanz für die Regulierung von KI im Gesundheitswesen.
Regulierung von KI in der Gesundheitsversorgung: Governance
Ein Beitrag fordert eine technikfähige, patientenzentrierte Regulierung von KI in der Gesundheitsversorgung – mit Fokus auf Governance und sichere Integration.
Ambient-AI-Scribe stationär in der Klinikroutine
Eine Studie beschreibt die klinische Implementierung eines Ambient-AI-Scribes im stationären Setting und zeigt, wie das Tool in Workflow und Dokumentation eingebunden wird.
Expertenempfehlungen zu KI-EKG bei Arrhythmien
Experten haben Leitlinien zur Anwendung und Entwicklung von KI-gestützter EKG-Analyse bei Arrhythmien veröffentlicht und damit den Fokus auf klinische Validierung und robuste Implementierung gelegt.
FDA aktualisiert Rahmen für KI-fähige Medizinprodukte
Die FDA veröffentlicht fortlaufend Updates zu KI-fähigen Medizinprodukten und verfolgt dabei die regulatorische Einordnung anhand neuer Kommunikation aus dem CDRH-Bereich.
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