Aktuell
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FDA aktualisiert Rahmen für KI in Software als Medizinprodukt
Die FDA bündelt ihre Vorgaben zu AI/ML-enabled Software as a Medical Device (SaMD) und verweist auf zentrale Guidance- und Policy-Dokumente.
KI-News im Gesundheitswesen
KI im Gesundheitswesen, verständlich erklärt
Automatisierte deutschsprachige News rund um künstliche Intelligenz in Medizin, Radiologie und Patientenversorgung. Kuratiert von Menschen, geschrieben mit KI-Unterstützung.
Aktuell
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FDA erweitert KI-Funktionen und schließt Data-Plattform
Die US-FDA erweitert ihre KI-Fähigkeiten und schließt die Konsolidierung ihrer Datenplattform ab, um Analysen und regulatorische Prozesse zu beschleunigen.
Aktuell
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FDA startet Schritte für Echtzeit-Clinical-Trials
Die FDA kündigt konkrete Maßnahmen zur Umsetzung von Real-Time-Clinical-Trials an und startet einen Proof-of-Concept für datengetriebene, KI-nahe Prüfungsabläufe.
Externe Validierung: KI-ECG erkennt niedrige Ejektionsfraktion
Eine multizentrische externe Validierungsstudie prüft ein KI-gestütztes EKG zur Erkennung niedriger Ejektionsfraktion und stärkt damit die Übertragbarkeit in die Routineversorgung.
FDA CDRH: Neue Updates zu KI- und Medizinprodukten
Die FDA veröffentlicht fortlaufend neue Hinweise und Updates aus dem CDRH-Umfeld zu Medizinprodukten und AI/ML-Themen.
GenAI-Pipeline extrahiert klinische Daten aus EHRs
Eine validierte Generative-KI-Pipeline kann klinische Daten automatisiert aus elektronischen Patientenakten extrahieren und verbessert damit den Dokumentations- und Datenbereitstellungsprozess.
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